Cyklokapron 214

+

Ninguno dosjustering KRVS fr patienter med nedsatt leverfunktion. Fr nuvarande godknda indikationer som i beskrivs avsnitt Indikationer, r dosen fr granero FRN 1 r i omrdet 20 mg / kg / dag. Uppgifter effekt om, dosering och skerhet fr dessa indikationer r emellertid begrnsade. Effekt, dosering och av skerhet tranexamsyra hasta granero som har inte genomgr hjrtkirurgi faststllts. Tillgngliga datos r begrnsade och beskrivs i avsnitt Farmakodynamik. Ninguno dosreducering behvs, finlandeses svida det inte tecken p njursvikt. Administreringen MSTE strikt SKE genoma lngsam intravens Injektion. Varningar och frsiktighet Indikationerna och administreringssttet ovan ska fljas strikt: Intravensa injektioner ska ges mycket lngsamt. Tranexamsyra ska inte ges intramuskulrt. Caída av konvulsioner Har rapporterats i Samband med tranexamsyrabehandling. kranskrlskirurgi Vid (CABG) rapporterades de flesta caído efter en intravens Injektion av tranexamsyra i hg dos. Vid anvndning av de rekommenderade lgre doserna av tranexamsyra var frekomsten av tratamiento postoperatorio anfall densamma som hos obehandlade patienter. Uppmrksamhet ska riktas mot eventuella synstrningar inklusive nedsatt syn, dimsyn, nedsatt frgseende och vid behov ska behandlingen STTAS ut. Vid kontinuerlig lngtidsanvndning av tranexamsyra injektionsvtska, lsning, r regelbundna oftalmologiska underskningar (gonunderskningar inklusive synskrpa, frgseende, gonbotten, synflt etc.) indicerade. Vid patologiska oftalmiska frndringar, i synnerhet sjukdomar i nthinnan, MSTE lkaren fr varje enskilt caer besluta, i samrd especialista de medicina, om det r ndvndigt att lngtidsbehandla med tranexamsyra injektionsvtska, lsning. Vid hematuri FRN de VRE urinvgarna, det finlandeses en fr riesgo Obstruktion uretral. Riskfaktorerna fr tromboembolisk sjukdom ska beaktas innan tranexamsyra anvnds. Hos patienter med tromboemboliska sjukdomar i anamnesen eller hos patienter med kad familjr frekomst av tromboemboliska hndelser (patienter med hg fr riesgo trombofili) ska tranexamsyra injektionsvtska, lsning endast ges d en Stark Medicinsk Indikation finlandeses, i samrd med en lkare med erfarenhet Inom Hemostas och bajo strikt Medicinsk vervakning (se avsnitt Kontraindikationer). Tranexamsyra ska ges med frsiktighet hasta patienter som anvnder perorala antikonceptionsmedel, p Grund av den kade risken fr blodproppar (se avsnitt Interaktioner). Disseminerad intravascular koagulation patienter med disseminerad intravascular koagulation (DIC) ska i de flesta caer inte behandlas med tranxamsyra (se avsnitt Kontraindikationer). OM tranexamsyra ges MSTE begrnsas det till de som har en aktivering dominante i det fibrinolytiska systemet med en akut SVR bldning. Den hematologiska Profilen karakteriseras ungefr enligt fljande: minskad lys-tid fr euglobulintromben frlngd protrombintid minskade plasmaniver av fibrinógeno, faktor V och VIII, plasminógeno-fibrino - och alfa-2 makroglobulin normala plasmaniver av P och P-komplex dvs. faktor II (protrombina), VIII och X kade plasmaniver av degenererade fibrinogenprodukter normalt trombocytantal. Det som NMNS ovan frutstter att den bakomliggande sjukdomen inte sjlv ndrar de olika bestndsdelarna i denna profil. Me sdana Akuta caer rcker det ofta med en engngsdos om 1 g tranexamsyra fr att f kontroll ver bldningen. Administrering av tranexamsyra vid DIC ska endast vervgas nr lmpliga hematologiska laboratoriefaciliteter och Kompetens finlandeses tillgngligt. Interaktioner Inga genomfrts interaktionsstudier har. Samtidig behandling med antikoagulantia MSTE SKE bajo strikt vervakning av en lkare med detta erfarenhet Inom omrde. Lkemedel som pverkar Hemostas ska ges med frsiktighet hasta patienter som behandlas med tranexamsyra. Det finlandeses en teoretisk fr riesgo blodproppsbildning kad, ssom vid strogenbehandling. Alternativt kan lkemedlets antifibrinolytiska motverkas effekt av trombolytiska lkemedel. Graviditet Kliniska datos r otillrckliga VAD gller anvndning av tranexamsyra hos gesta kvinnor. Ven om inte djurstudier tyder p NGRA teratogena effekter rekommenderas inte tranexamsyra bajo den frsta trimestern Som En frsiktighetstgrd. datos Begrnsade kliniska om anvndningen av tranexamsyra vid olika kliniska bldningstillstnd bajo andra tredje och trimestern har inte identifierat NGRA skadliga effekter p crianza. Tranexamsyra ska endast anvndas bajo graviditet om den frvntade nyttan vervger de eventuella riskerna. Amning Tranexamsyra utsndras i modersmjlk. rekommenderas Amning drfr inte. Trafik Inga utfrts studier har p frmgan att framfra fordon och anvnda maskiner. De Biverkningar biverkningar som rapporterats FRN kliniska studier och efter marknadsfring Listas nedan enligt organsystemklass. Tabell ver biverkningar De rapporterade biverkningarna presenteras i Tabellen nedan. Biverkningarna r listade efter MedDRA organsystemklass. frekvens Inom varje organsystem r biverkningarna rangordnade efter. Inom varje frekvensgrupp r biverkningarna presenterade efter fallande allvarlighetsgrad. Frekvenserna r definierade enligt fljande: Mycket vanliga (1/10), Vanliga (1/100, 1/100), frekvens KND (Ingen kan inte berknas FRN tillgngliga datos). verdosering Inga caer av verdosering rapporterats har. Tecken och síntoma yrsel inkludera kan, huvudvrk, hypotoni och konvulsioner. Det har visats att att konvulsioner tenderar upptrda i hgre frekvens vid kad dos. Understdjande behandling br ges vid verdosering. Farmakodynamik Tranexamsyra utvar en bldningshmmande Effekt p plasminas fibrinolytiska egenskaper. bildas plasminógeno genoma ett komplex dr Ingr tranexamsyra, tranexamsyra r kopplat hasta plasminógeno omvandlas nr det hasta plasmina. Aktiviteten av tranexamsyra-plasmina komplexet p fibrinas aktivitet r lgre n aktiviteten FRN enbart Fritt plasmina. In vitro - studier Har visat att HGA dosificador av tranexamsyra minskar aktiviteten av komplexet. Hos granero ldre n 1 r: En litteraturgenomgng identifierade 12 effektstudier fr pediatriska hjrtoperationer som inkluderade totalt 1 073 631 hade granero varav ITF tranexamsyra. De flesta placebokontrollerade var. Den underskta populationen var i heterogen frga om lder, operationstyp och doseringsschema. Resultaten FRN studierna med tranexamsyra tyder p reducerad blodfrlust och reducerat behov av blod vid hjrtoperation p granero, con circulación kardiopulmonal (CPB) dr det finlandeses en hg riesgo fr bldning, srskilt hos cyanotiska patienter eller operación patienter som genomgr upprepad. Det mest anvnda doseringsschemat syntes vara enligt fljande: En frsta bolusdos om 10 mg / kg efter insttandet av anestesi och fre hudsnittet. Kontinuerlig infusión om 10 mg / kg / timme eller Injektion i den grundlggande CPB-pumpen med en dos som anpassats vid CPB-proceduren, antingen hnsyn med hasta patientens vikt med en dos om 10 mg / kg eller hasta grundvolymen i CPB-pumpen, den injektionen sista i Slutet av CPB-doseringen. Ven om studien utfrdes p mycket f patienter, tyder de begrnsade som datos finlandeses p att kontinuerlig infusión r att Fredra, Eftersom den terapeutiska plasmakoncentrationen upprtthllas d skulle bajo operationen HeLa. Ninguno specifik studie av dos-Eller effekt av farmakokinetiken Har utfrts granero p. Farmakokinetik Maximala plasmakoncentrationer av tranexamsyra erhlls snabbt efter en mapa intravens infusión, varefter plasmakoncentrationerna minskar p STT ett multiexponentiellt. Plasmaproteinbindning fr tranexamsyra r cirka 3 vid terapeutiska plasmaniver och tycks helt frklaras av Dess bindning hasta plasminógeno. Tranexamsyra ligante inte hasta seroalbúmina. Den initiala distributionsvolymen r 9-12 litros. Tranexamsyra passerar placenta. Efter administrering av en intravens Injektion om 10 mg / kg hasta 12 gesta kvinnor uppgick koncentrationen av tranexamsyra i suero hasta que mellan 10 och 53 g / ml, den Medan i Blöd FRN navelstrngen uppgick hasta que mellan 4 och 31 g / ml. Tranexamsyra diffunderar snabbt en i ledvtska och ledhinna. Efter administrering av en intravens Injektion om 10 mg / kg hasta 17 patienter som genomgick knoperation liknade koncentrationerna i ledvtskorna de Som i ses motsvarande serumprover. Koncentrationen av tranexamsyra i ett Antal Andra vvnader r es brkdel av observerades den som i Blod (brstmjlk en hundradel, cerebrospinalvtska en tiondel, kammarvatten en tiondel). Tranexamsyra Har upptckts i det esperma dr hmmar den fibrinolytiska aktiviteten, atracar utan att pverka spermamigrationen. Utsndras huvudsakligen som i ofrndrat lkemedel urinen. Urinutsndring a través de la filtración glomerulr r elimineringsvgen den huvudsakliga. Njurclearance motsvarar plasmaclearance (110-116 ml / minut). Utsndringen av tranexamsyra r cirka 90 Inom de frsta 24 timmarna efter en intravens administrering av 10 mg / kg kroppsvikt. Tranexamsyras elimineringshalveringstid timmar r cirka 3. Plasmakoncentrationerna kar hos patienter med njursvikt. Ninguno specifik farmakokinetisk studie Har genomfrts granero p. Prekliniska uppgifter Baserat datos p prekliniska FRN konventionella studier av skerhetsfarmakologi, allmntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter VISADES inga srskilda risker fr mnniska. Epileptogen aktivitet Har observerats hos djur vid intratekal anvndning av tranexamsyra. Innehll Blandbarhet Injektionsvtskan skall ej blandas med blod fr transfusión eller med infusionsvtskor som innehller penicilina. Miljpverkan Tranexamsyra Miljrisk: Anvndning av aminosyror, proteiner och peptider bedms inte Medfra ngon miljpverkan. Hantering, hllbarhet och frvaring Injektionsvtskan kan blandas med de flesta infusionsvtskor ssom elektrolytlsningar, kolhydratlsningar, aminosyralsningar och dextranlsningar. Blandningen skall foie sammā dag lsningen skall anvndas. Heparina tillsttas kan hasta Cyklokapron injektionsvtska. Ej anvnt lkemedel och avfall skall hanteras enligt gllande anvisningar. Liknande Inom preparac: Tranexamsyra